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CONSULTORÍA Y TRÁMITES EN REGULACIÓN SANITARIA Y NORMATIVIDAD
CONFIABILIDAD Y RESPUESTA A SUS NECESIDADES
- Registro de Productos (Agentes de Diagnóstico, Equipo Médico, Dispositivos Médicos
- Modificación a las Condiciones de Registro
- Renovación de Registro de Productos
- Revisión de documentación y retroalimentación para preparación y sometimiento de dossiers
- Revocación de registros
- Traducción técnica simple de textos. Todos los idiomas
- Traducción técnica por Perito Traductor de textos. Todos los idiomas
- Permisos de importación con o sin registro
- Certificado de buenas prácticas de fabricación
- Alta, Baja, modificación al Aviso de Funcionamiento
- Alta, Baja, modificación al Aviso de Responsable Sanitario
- Licencia Sanitaria
- Consultas técnicas ante COFEPRIS.
- Administración de Registros
- Resguardo de registros autorizados
- Resguardo de registros autorizados con actividad de importación
- Seguimiento a evaluaciones o Agentes de Dx.
- Proyecto de etiqueta con las Normas Oficiales Mexicanas.
Reporte de Tecnovigilancia.
Certificación de documentos ante Notario
- Desarrollo de diagramas de flujo
- Amplia Experiencia Regulatoria en:
- Agentes de Diagnostico
- Material de Curación
- Equipo Médico
- Productos de
Certificación de Plantas de fabricación
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